FDA - OTC Drug Kayıtları (Dezenfektan Biyosidal Ürün)

FDA (Food and Drug Administration) Gıda ve İlaç Dairesi’dir. FDA gıda, ilaç, kozmetik, OTC gibi ürünleri regüle etmekle görevli otoritedir.

Amerikaya ihracat için Tıbbi cihaz, biyosidal ürünler ve kozmetik kategorisinde olmasına rağmen otc drug olarak kategorilendirilen aktif madde ve ürün iddialarına göre ürünler otc drug olarak FDA kaydının yapılması gerekmektedir.

FDA kaydı yapabilmek amacı ile tüm bu başvurularınızı, başvurularınızın takibini ve başvurunuzun onaylanması için gerekli olan tüm işlemleri Name Consulting olarak biz yürütmekteyiz.

Yapılması gereken işlemler;

-Firmalara DUNS numaralarının alınması

-Manufacturing kaydı

-Labeler kaydı

-Ürün etiket kontrol ve oluşturulması

-NDC ürün listelenmesi